- 药厂现场qa好做吗?
- 药厂QA的职责是什么?
- 药厂QA的主要是做什么的?
药厂现场QA是一个非常重要且复杂的工作。它涉及到对生产过程、设备、原材料和成品进行全面的质量控制和检查。
这需要QA人员具备深厚的专业知识和技能,能够熟练运用各种质量管理工具和方法。同时,QA人员还需要与生产人员、供应商和监管机构进行有效的沟通和协调。药厂现场QA工作的重要性不言而喻,它直接关系到药品的质量和安全,因此要求严格、细致和高度负责。虽然工作量大且要求高,但对于保障药品质量和满足监管要求来说,药厂现场QA是必不可少的。
药厂QA的职责是什么?
职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;
4.负责供应商审核;
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;
6.负责质量管理体系的培训工作;
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理;
药厂QA的主要是做什么的?
药厂QA的主要工作内容是:
1、负责生产车间产品制造全过程的质量监控;
2、负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行;
3、监督和检查生产车间现场清查工序;
4、监控包装过程按工作程序执行;
5、负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序的外观检查,填写半成品传递卡;
6、负责下发工序合格证及清场合格证;
7、负责成品留样,监督样品取样。